Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung (grundständig)
Der grundständige Studiengang Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung und -zulassung vermittelt fundiertes Wissen über den gesamten Lebenszyklus eines Medikaments. Sie lernen die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien sowie die regulatorischen Anforderungen für die Zulassung neuer Arzneimittel kennen. Inhalte umfassen Pharmakologie, Biostatistik, Medizinrecht und Qualitätsmanagement. Absolventen sind gefragte Experten in der pharmazeutischen Industrie, bei CROs und Behörden. Bereiten Sie sich auf eine verantwortungsvolle Rolle bei der Sicherstellung sicherer und wirksamer Therapien vor.
Typische Aufgaben
- Planung und Koordination klinischer Studien
- Monitoring von Studienzentren und Datenqualität
- Erstellung und Einreichung von Zulassungsdokumenten bei Behörden
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben (z.B. GCP, AMG)
- Analyse und Interpretation von Studienergebnissen
- Mitarbeit in der Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit
Das solltest du mitbringen
- Allgemeine Hochschulreife oder Fachhochschulreife
- Starkes Interesse an Naturwissenschaften und Medizin
- Analytisches Denkvermögen und Sorgfalt
- Gute Englischkenntnisse für Fachliteratur
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