Referent/in - klinische Studien (CRA)
Als Referent/in für klinische Studien, auch bekannt als Clinical Research Associate (CRA), spielen Sie eine zentrale Rolle in der Entwicklung neuer Medikamente und Therapien. Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Qualitätssicherung klinischer Studienphasen, um die Sicherheit der Patienten und die Integrität der Studiendaten zu gewährleisten. Ihre Expertise trägt maßgeblich dazu bei, dass Forschungsergebnisse valide sind und neue Behandlungen zugelassen werden können. Diese Position erfordert präzises Arbeiten, Kommunikationsstärke und ein tiefes Verständnis medizinischer und regulatorischer Anforderungen.
Typische Aufgaben
- Monitoring von klinischen Studienzentren (vor Ort und remote)
- Überprüfung der Einhaltung von Studienprotokollen, GCP und regulatorischen Anforderungen
- Sicherstellung der Datenqualität und -integrität
- Schulung und Unterstützung des Studienpersonals in den Prüfzentren
- Dokumentation von Studienfortschritten und Abweichungen
Das solltest du mitbringen
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen oder pharmazeutischen Bereich
- Erfahrung im Monitoring klinischer Studien und fundierte GCP-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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